La FDA está procesando solicitudes para aprox.1 millónproductos de nicotina sin tabaco presentados por doscientos fabricantes y se está preparando para emitir cartas de rechazo de aceptación para solicitudes que no cumplan con los criterios de aceptación.
El comunicado de prensa del miércoles de la FDA vinculó una lista de ciento siete minoristas que recibieron cartas de advertencia por vender productos sintéticos a base de nicotina (no necesariamente solodispositivo de vapeo) a menores.Todas las cartas, excepto una, fueron emitidas el 30 de junio y la mayoría parece haber ido a estancos, tiendas de conveniencia y gasolineras.
Un número creciente de empresas comenzaron a utilizar nicotina sintética en un intento de evadir la regulación de la FDA.En abril entró en vigor una ley federal que aclaró la autoridad de la FDA para regular los productos de tabaco que contienen nicotina de cualquier fuente, incluida la nicotina sintética.
“La fruta más fácil para la FDA son las empresas con sede en EE. UU. que anteriormente registraron productos derivados del tabaco.productos de nicotina, pero luego cambió a nicotina sintética y no presentó PMTA”, dijo Conley."Este es otro caso en el que la FDA toma decisiones difíciles y, en cambio, se dirige a los pequeños fabricantes de productos de vapeo de sistema abierto".
"En las próximas semanas, continuaremos investigando compañías que puedan estar comercializando, vendiendo o distribuyendo ilegalmente productos de nicotina sin tabaco y tomaremos las medidas que correspondan", dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, quien Comenzó a trabajar en la agencia hace menos de dos semanas.
La FDA no tiene recursos para investigar e incautar todos los productos de nicotina sintética (o no sintética) no autorizados que se venden en todo el país.Debe centrar sus esfuerzos en función de las prioridades establecidas por el liderazgo de la agencia.
Técnicamente, todos los productos de vapeo sin autorización de la FDA están en el mercado ilegalmente, y lo han estado desde que la Regla de Consideración otorgó a la FDA autoridad sobre los cigarrillos electrónicos el 8 de agosto de 2016. Excepto por la media docena de dispositivos autorizados por la agencia desde entonces. El otoño pasado, todos los productos de vapeo existen en el mercado estadounidense únicamente gracias a la discreción de aplicación de la FDA.
Hora de publicación: 18-jul-2022
