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Laboratorio de pruebas no clínicas de PMTA

Se ha completado el primer laboratorio de pruebas no clínicas para PMTA en China y el fabricante principal planea hacerse con los derechos del sistema global de seguridad de productos.

Recientemente, el periodista supo que el centro de evaluación de seguridad y pruebas Smoore Anlysis (referido como "centro de evaluación de seguridad") ha construido el primer laboratorio de pruebas no clínicas de PMTA de China.En la actualidad, el laboratorio ha cubierto los requisitos de investigación no clínica de PMTA, seguridad de materiales, HPHC, pruebas de toxicología y otros elementos no clínicos.

Esta es la primera vez que un chinocigarrillo electrónicoLa fábrica ha construido un laboratorio de pruebas PMTA.Puede realizar pruebas previas de los productos FEELM, mejorar integralmente la seguridad del producto y ayudar a la marca a aprobar PMTA con éxito. 

Aunque China es el centro de producción mundial de productos de cigarrillos electrónicos, Estados Unidos es el mayor mercado consumidor.Estados Unidos representó más del 55% del mercado mundial total en el extranjero en 2021 y superará el 65% en 2022 (Libro Azul de Exportación de la Industria de los Cigarrillos Electrónicos de 2022).Los productos de marca fabricados por fábricas chinas ODM/OEM deben pasar la inspección de seguridad más estricta del mundo antes de ingresar al mercado estadounidense. Las pruebas de seguridad y la demostración sistemática de los productos solían ser la debilidad de los proveedores de tecnología chinos. 

Sin embargo, desde el establecimiento del primer laboratorio de investigación en 2017, Smoore ha seguido diseñando los proyectos de prueba más importantes del mundo y construyendo un sólido sistema de demostración de seguridad del producto.En la actualidad, el Centro de Evaluación de Seguridad de Smoore ha establecido el primer laboratorio de pruebas y análisis E&L de la industria, mejorando el estándar de seguridad del material de vapor a nivel médico. 

En abril de este año, la PMTA aprobó la venta del cliente de FEELM, NJOY, en el mercado estadounidense. La FDA pensó que los productos NJOY tienen niveles más bajos de HPHC que los cigarrillos, y que los usuarios de productos NJOY están expuestos a niveles más bajos de ingredientes potencialmente dañinos y tienen mejores reducción de daños que los cigarrillos.Los productos de vapeo Logic fabricados por Smoore también aprobaron la PMTA.

Actualmente, existen ocho productos aprobados por la FDA, muchos de los cuales son fabricados por Smoore.El sistema de gestión de calidad de fábrica juega un papel muy importante en la revisión de la FDA, y el hecho de que los productos OEM de Smoore puedan pasar la PMTA indica que la FDA ha reconocido al menos tentativamente que las fábricas OEM cumplen con sus requisitos de gestión de calidad parafábrica de cigarrillos electrónicosplantas.


Hora de publicación: 28-jul-2022